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28 de Febrero del 2019
Bombas Masterflex:
Asegurar precisión, repetibilidad y flexibilidad
Producción farmacéutica
Además de requerir una medición, dosificación y transferencia de líquidos, se precisa, que todos los procesos de investigación, desarrollo y producción farmacéuticos y de biotecnología exijan esterilidad, aislamiento de fluidos y cero potencial de contaminación para garantizar un alto nivel de seguridad de productos y procesos. La FDA también tiene preocupaciones importantes con respecto a la contaminación, incluida la contaminación cruzada de productos biotecnológicos que podrían alterar la seguridad, la identidad, la resistencia, la calidad o la pureza del producto. Los procesos de validación de limpieza son necesarios y, a menudo, requieren mucho tiempo y son costosos.
SOLUCIÓN
El flujo de líquido estéril es primordial en las aplicaciones farmacéuticas y de bioprocesamiento, por lo que las bombas peristálticas Masterflex son adecuadas para estos procesos exigentes. Ya sean productos farmacéuticos, cultivos de células vivas, nutrientes o componentes de biorreactores, nuestros sistemas de bombas peristálticas no contaminantes y aptos para la validación están diseñados para garantizar un control y una gestión del flujo precisos y estériles, a la vez que brindan períodos de funcionamiento más prolongados y tiempos muertos reducidos, todo lo cual se traduce en optimización de procesos.
BENEFICIOS
Una de las razones principales por las que los sistemas de bombas peristálticas Masterflex son ideales para facilitar procesos asépticos y estériles es que, a diferencia de los diseños de bombas rotativas, de lóbulos rotativos y de lóbulos giratorios, las bombas Masterflex no tienen válvulas de retención, sellos, diafragmas u otros componentes en la corriente de fluido. Entra en contacto con la bomba, solo dentro de tubos estériles. El resultado: aislamiento de fluidos: un sistema completamente cerrado para un flujo aséptico / estéril sin contaminación en una amplia gama de caudales, lo que hace que las aplicaciones sean fáciles de limpiar y mantener.
Mantener la integridad de los flujos de líquidos de alta pureza es esencial en las aplicaciones farmacéuticas y biofarmacéuticas. Ya sea en investigación, desarrollo clínico, producción a gran escala o fabricación por contrato, los problemas asociados con la contaminación de los instrumentos pueden ser muy costosos. En estos procesos, el control y la gestión del flujo de alta pureza deben depender de los sistemas de bombeo que brindan esterilidad y precisión en todo momento.
Tecnología de bomba limpia
Las bombas peristálticas Masterflex emplean tecnología de bomba limpia para proporcionar un sistema totalmente cerrado para un flujo aséptico / estéril libre de contaminación. Nunca es necesario limpiar los componentes internos de la bomba porque los flujos entran en contacto solo con el interior de una longitud ininterrumpida de silicona o un tubo de grado especial que soportará la esterilización repetida. CIP / SIP (limpieza / esterilización en el lugar) es fácil. Con un cabezal de bomba Masterflex Easy-Load®, por ejemplo, la manguera se puede esterilizar en su lugar después de simplemente liberar la compresión del rodillo.
En lugar de esterilizar el tubo, otra opción es tratar el tubo como un material desechable y simplemente reemplazarlo cuando se complete el proceso. Esto puede simplificar la validación de la limpieza, reducir el riesgo de contaminación por parte del personal, reducir los costos y acelerar el proceso, una opción especialmente viable en esta era cuando la presión aumenta para reducir los costos de validación al tiempo que aumenta el cumplimiento con el cGMP. El tratamiento de los tubos como un material desechable o de un solo uso también puede ser particularmente útil para los fabricantes contratados, o en fases clínicas de desarrollo, cuando una instalación puede manejar una variedad de medicamentos.
Esterilidad, aislamiento de fluidos, cero contaminación
Las bombas Masterflex proporcionan un sistema completamente cerrado para un control de flujo aséptico / estéril libre de contaminación.
• Con las capacidades de resolución 650: 1 ajustables, flujo bidireccional y autocebado, las bombas Masterflex se brinda un funcionamiento suave y sin problemas.
• Las bombas Masterflex proporcionan una medición, dosificación y transferencia de líquidos estériles y de precisión, con una precisión de ± 0.5% o mejor, tasas de flujo de 0.006 mL / min a 33.000 mL / min, y una repetibilidad de 99.5%.
• El método de bombeo muy suave no daña los productos sensibles al corte, como los cultivos celulares.
• Las bombas Masterflex son extremadamente flexibles con las viscosidades del producto.
• Las bombas Masterflex son compatibles con CIP / SIP (limpieza / esterilización en el lugar).
• El cierre positivo ayuda a garantizar una medición, dosificación y transferencia precisas a la vez que proporciona un alto grado de seguridad del proceso y del producto.
• Las bombas Masterflex son potentes y compactas, lo que las hace un ajuste perfecto para aplicaciones de salas limpias.
• Debido a que las bombas Masterflex son casi 100 por ciento volumétricamente eficientes, se introduce poco calor en el proceso, en comparación con el lóbulo y la bomba centrífuga.
• Una amplia gama de material de manguera superior está disponible para casi cualquier aplicación.
• El diseño peristáltico significa que las válvulas, glándulas o sellos pueden salir u obstruirse.
• Requiere muy poco mantenimiento para mantenerse en condiciones de funcionamiento.
Soluciones farmacéuticas / biofarmacéuticas de alta pureza
Algunas aplicaciones para las bombas Masterflex incluyen:
• Llenado y dispensación.
• Procesamiento de productos de fermentación.
• Separación de biomasa por propagación celular.
• Procesos de ultrafiltración.
• Aspiración del medio de cultivo de tejidos.
• Transferencia de contenedores de bioprocesos.
• Circulación de la infermentación de la suspensión celular.
• Dispensado en platos petri.
• Recolección de nutrientes de medios celulares para cultivos.
MASTERFLEX B/T
Los sistemas de bombeo peristáltico de accionamiento directo de carga rápida proporcionan cambios simples en las mangueras.
Consulte nuestra línea completa de Bombeo Peristáltico. Puede comunicarse con nosotros al 336 – 6523 o ventas@omegaperu.com.pe
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